DENOMINAZIONE

COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO 0,8 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Decongestionanti ed antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di soluzione contiene, principi attivi: nafazolina nitrato 0,8 mg ; tonzilamina cloridrato 1 mg.

ECCIPIENTI

Collirio, flacone da 10 ml: sodio cloruro, sodio citrato, sodio citrat o monobasico, sodio edetato, benzalconio cloruro, levomentolo, alcool etilico, acqua per preparazioni iniettabili. Collirio, contenitore mon odose: sodio cloruro, sodio citrato, sodio citrato monobasico, sodio e detato, levomentolo, alcool etilico, acqua per preparazioni iniettabil i.

INDICAZIONI

Stati allergici ed infiammatori della congiuntiva, accompagnati da fot ofobia, lacrimazione, sensazione di corpi estranei.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non deve essere usato da soggetti con glaucoma ad angolo chiuso o con altre gravi malattie dell'occhio. Ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimi co. Non deve essere usato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Con temporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (v edere punto 4.5).

POSOLOGIA

Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce, fino a 2-3 volte al gior no, secondo necessita'. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliat e. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi . In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo d i trattamento consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi, salvo diversa pres crizione medica, in quanto si possono verificare effetti indesiderati.

CONSERVAZIONE

Collirio, flacone 10 ml: conservare nella confezione originale. Validi ta' dopo prima apertura: 30 giorni. Collirio, contenitore monodose: co nservare ad una temperatura non superiore ai 30 gradi C, nella confezi one originale. Il contenitore monodose non contiene conservanti; per q uesto motivo ogni contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopo l'uso, anche se utilizzato solo in parte.

AVVERTENZE

Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci, asma bronchiale e iperglicemia (diabet e). Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimi ci, da calore, richiedono l'intervento del medico. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini poiche' l'ingestione accidentale puo ' causare depressione del SNC (sedazione spiccata o ipotonia). Poiche' il prodotto, nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro, durante il trattamento, non devono essere indossate lenti a c ontatto morbide. Poiche' il benzalconio cloruro non e' presente nella confezione monodose, questa puo' essere utilizzata dai portatori di le nti a contatto, o da coloro che manifestano ipersensibilita' al benzal conio cloruro.

INTERAZIONI

Collirio Alfa Antistaminico non deve essere usato se state assumendo f armaci inibitori della monoaminossidasi o se sono passate meno di due settimane dall'ultima somministrazione di questi medicinali poiche' po ssono insorgere gravi crisi ipertensive.

EFFETTI INDESIDERATI

L'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Rarame nte possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'. In tal caso occ orre interrompere il trattamento e consultare il medico affinche', ove necessario, possa essere istituita terapia idonea. Il paziente e' inv itato a segnalare al medico curante o al farmacista l'eventuale compar sa di effetti indesiderati non descritti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in q uanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qua lsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segna lazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-re azioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In gravidanza e durante l'allattamento usare solo in caso di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.