Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale è un lassativo osmotico a base di macrogol 4000, specificamente formulato per il trattamento sintomatico della stitichezza (stipsi) sia negli adulti che nei bambini a partire dagli 8 anni. Ogni bustina contiene 10 g di principio attivo, garantendo un’azione efficace e delicata per favorire la regolarità intestinale e il benessere dell’intestino.

La polvere, dal gradevole aroma di mela, si scioglie facilmente in acqua, formando una soluzione chiara e trasparente che facilita l’assunzione quotidiana. Casenlax agisce localmente nell’intestino, trattenendo acqua e ammorbidendo le feci, senza essere assorbito dall’organismo, riducendo così il rischio di effetti sistemici. È particolarmente indicato per chi soffre di problemi intestinali come gonfiore addominale e difficoltà di evacuazione, offrendo un valido supporto per ritrovare la naturale regolarità.

Grazie alla sua tollerabilità e all’assenza di zuccheri o polioli, Casenlax 10 g è adatto anche a pazienti diabetici o a chi segue una dieta priva di galattosio. La formulazione in 20 bustine monodose lo rende pratico da utilizzare sia a casa che fuori, integrandosi facilmente in uno stile di vita sano e in un regime alimentare equilibrato. Scegliere Casenlax significa affidarsi a un prodotto sicuro, efficace e di comprovata qualità per il trattamento della stipsi e il mantenimento della salute intestinale.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale - Qual è il principio attivo di Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale?

Ogni bustina contiene 10 g di macrogol 4000. Eccipienti con effetti noti: 0,0000018 mg di zolfo diossido (E220) per bustina e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale - Cosa contiene Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale?

Saccarina sodica (E954), aroma mela* *Composizione dell’aroma mela: Aroma naturale, maltodestrine, gomma arabica E414, zolfo diossido E220, alfa tocoferolo E307.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale - Perché si usa Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale? A che cosa serve?

Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di 8 anni ed oltre. Deve essere escluso un disordine organico prima di iniziare il trattamento. Casenlax deve rimanere un trattamento temporaneo adiuvante ad uno stile di vita e ad un regime alimentare appropriato per la stipsi, con un ciclo di trattamento massimo di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale - Quando non deve essere usato Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale?

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Grave malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica. - Perforazione dell’apparato digerente o rischio di perforazione dell’apparato digerente. - Ileo paralitico o sospetto di ostruzione intestinale. - Sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale - Come si assume Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale?

Uso orale Posologia Da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi (per esempio acqua) dopo ciascuna dose. L’effetto di Casenlax si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e può variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi si ripresenta. Popolazione pediatrica Da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi (per esempio acqua) dopo ciascuna dose. Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici nei trattamenti di durata superiore ai 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento verrà mantenuta dallo stile di vita e da misure dietetiche. Modo di somministrazione Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere di acqua (circa 125 ml) appena prima dell’uso. La soluzione risultante sarà chiara e trasparente come l’acqua.

CONSERVAZIONE

Conservazione Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale - Come si conserva Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale - Su Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale è importante sapere che:

Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale è solo un adiuvante ad uno stile di vita sano e alla dieta, per esempio: - Maggior assunzione di liquidi e di fibre alimentari, - Adeguata attività fisica e rieducazione della motilità intestinale. A causa della presenza di zolfo diossido Casenlax raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolitico (ad esempio anziani, pazienti con compromissione epatica o renale o pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo di elettroliti. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con farmaci contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico. Casenlax contiene una quantità non significativa di zuccheri o polioli e può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente “senza sodio”. In base al meccanismo d’azione di macrogol, si raccomanda l’assunzione di liquidi durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 5.1). L’assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotto da macrogol (vedere paragrafo 4.5).

INTERAZIONI

Interazioni Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale?

Esiste la possibilità che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l’utilizzo di Casenlax. Può essere particolarmente influenzato l’effetto terapeutico dei medicinali con un ristretto indice terapeutico (ad esempio antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori).

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale?

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Popolazione adulta: Gli effetti indesiderati elencati nella seguente tabella sono stati riportati durante studi clinici che hanno incluso 600 pazienti adulti e nell’esperienza post-marketing. In generale, le reazioni avverse sono state lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale:

Sistemi e organi	Reazioni avverse
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro	Reazioni di ipersensibilità (prurito, eruzione cutanea, edema facciale, edema di Quincke, orticaria, shock anafilattico)
Non nota	Eritema
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non nota	Disturbi degli elettroliti (iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani
Patologie gastrointestinali
Comune	Dolore addominale e/o distensione, Diarrea, Nausea
Non comune	Vomito, Urgenza defecatoria, Incontinenza fecale

Popolazione pediatrica: Gli effetti indesiderati elencati nella seguente tabella sono stati riportati durante studi clinici che hanno coinvolto 147 bambini di età compresa tra 6 mesi e 15 anni e nell’uso post-marketing. Come nella popolazione adulta, le reazioni avverse sono state generalmente lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale:

Sistemi e organi	Reazioni avverse
Disturbi del sistema immunitario
Non nota	Reazioni di ipersensibilità (shock anafilattico, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito)
Patologie gastrointestinali
Comune	Dolore addominale, Diarrea*
Non comune	Vomito, Gonfiore, Nausea

* La diarrea può causare dolore perianale Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale - Quali sono i rischi di Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale in caso di sovradosaggio?

Il sovradosaggio può portare a diarrea, dolore addominale e vomito che scompaiono quando il trattamento viene interrotto temporaneamente o il dosaggio viene ridotto. Un’eccessiva perdita di liquidi a causa di diarrea o vomito può richiedere la correzione degli squilibri elettrolitici. Sono stati riportati casi di aspirazione quando ampi volumi di macrogol (polietilenglicole) ed elettroliti sono stati somministrati con sondino naso-gastrico. Bambini neurologicamente compromessi che soffrono di disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale

Gravidanza Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I dati relativi all’uso di Casenlax in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Non si ritiene che Casenlax possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a Casenlax è trascurabile. Casenlax può essere usato durante la gravidanza. Allattamento Non esistono dati sull’escrezione di Casenlax nel latte materno. Non si ritiene che macrogol 4000 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a macrogol 4000 di donne che allattano è trascurabile. Casenlax può essere usato durante l’allattamento. Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità con Casenlax; tuttavia, poiché macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, non sono previsti effetti.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale prima di guidare o utilizzare macchinari - Casenlax 10 g 20 bustine polvere per soluzione orale influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Casenlax non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.